品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：17/160

英文名稱：Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)

描述：Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）（世界衛(wèi)生組織第一國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

       世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）于2018年10月制定了世界衛(wèi)生組織沙賓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）。結(jié)果表明，該方法適用于sIPV抗原含量的體外測(cè)定。

該制劑是由1、2和3型薩賓脊髓灰質(zhì)炎病毒甲醛滅活單價(jià)池組成的液體三價(jià)混合物。該材料已由制造商制備，并已測(cè)試無菌性和不含不定劑。

由于野生型或Sabin株IPV之間的抗原差異，sIPV被分配了一個(gè)新的抗原單位，Sabin D抗原單位（SDU）。這獨(dú)立于用于常規(guī)IPV產(chǎn)品的D抗原單元，對(duì)于常規(guī)IPV產(chǎn)品，需要is 12/104

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/160 Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）簡介

1型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

2型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

3型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

（SDU/ml：Sabin D抗原單位/毫升）

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)藥瓶含有0.5毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗

使用說明：

di一個(gè)是sIPV，應(yīng)用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考試劑，以用于測(cè)定Sabin滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗的抗原含量的體外試驗(yàn)。

材料以其最終格式提供，除個(gè)別分析程序要求外，不得進(jìn)一步稀釋。每個(gè)小瓶只能使用一次。請(qǐng)注意，第一個(gè)用于校準(zhǔn)，因此每個(gè)機(jī)構(gòu)每年只能供應(yīng)3安瓿試劑。

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