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NIBSC標準品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介紹

發(fā)布時間: 2024-12-21  點擊次數(shù): 259次

NIBSC標準品 09/172 凝血因子II、VII、IX、X用途介紹

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):09/172

英文名稱:Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)

描述:凝血因子II、VII、IX、X(2010版第四國際標準品)


產(chǎn)品用途:

凝血因子 II、VII、IX、X 血漿第 4 國際標準由編碼為 09/172 的安瓿瓶組成,含有約 1 ml 等分試樣的正常人血漿,冷凍干燥。該制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會制定為凝血因子 II、VII、IX、X、血漿的第 4 個國際標準,旨在用作校準血漿樣品中因子 II、VII、IX 和 X 功能活性的主要參考標準。


該制劑于 2015 年由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會進一步確定用于血漿中的凝血因子 IX 抗原,旨在用作校準血漿樣品中凝血因子 IX 抗原的主要參考標準品。治療濃縮物中的因子 IX 抗原測量需要對該參考標準品進行局部驗證。

 

該標準由 14 個國家/地區(qū)的 29 個實驗室根據(jù)凝血因子 II、VII、IX、X、、血漿、99/826 的第 3 個 IS 使用功能測定進行校準。它已被分配了以下效力:  

 

因子 II:0.89 IU/安瓿

因子 VII:0.99 IU/安瓿

因子 IX:0.86 IU/安瓿

因子 X:0.89 IU/安瓿

 

該標準品由 14 個實驗室針對正常血漿池中的因子 IX 抗原進行校準。它已被分配了以下值:

 

因子 IX 抗原:0.90 IU/安瓶

 

不確定度:分配的單位不具有與其校準相關(guān)的不確定度。因此,不確定性可以被認為是安瓿瓶含量的方差,并確定為 +/- 0.20%。



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