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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 95/646 甲狀旁腺激素1-84的操作注意

發(fā)布時(shí)間: 2024-12-18  點(diǎn)擊次數(shù): 24次

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 95/646 甲狀旁腺激素1-84的操作注意

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):95/646

英文名稱:Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

描述:重組人甲狀旁腺激素1-84標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

2007 年,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 認(rèn)識(shí)到需要制定甲狀旁腺激素 1-84 國際標(biāo)準(zhǔn),以校準(zhǔn)檢測以控制用于治療骨質(zhì)疏松癥的 PTH 1-84 的質(zhì)量和效力,以及校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫檢測。編碼為 95/646 的安瓿瓶制劑含有重組人甲狀旁腺激素 1-84,最初作為免疫測定的 NIBSC 參比試劑分發(fā)。在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)一步表征后,該材料于 2009 年 10 月被 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為人類甲狀旁腺激素 1-84 重組的第一國際標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意修改后的單位。 


生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個(gè)安瓿瓶含有 1ml 溶液的凍干殘留物,其中含有 10 毫克海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。 


操作說明:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿瓶含有相同數(shù)量的 PTH 1-84。每個(gè)安瓿瓶的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測量的稀釋劑中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份量。合適的稀釋劑是 PBS、生理鹽水和大多數(shù)分析緩沖液。如果要廣泛稀釋內(nèi)容物,建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質(zhì)(HSA 或 BSA)以盡量減少吸附。不建議用水復(fù)溶安瓿瓶內(nèi)容物。該材料未經(jīng)過消毒,安瓿瓶不含抑菌劑。每次測定應(yīng)使用新鮮的安瓿,因?yàn)榉磸?fù)凍融可能導(dǎo)致免疫反應(yīng)性喪失,但如果需要,用戶應(yīng)進(jìn)行自己的檢查。

在使用和處置安瓿瓶及其內(nèi)容物時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施:參見材料安全表。


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